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品質保証部 マネジャー/シニアマネジャー/担当部長

更新年月日
2022.06.28

募集要項

  • 仕事内容

    ① GQP省令に基づく品質保証業務全般(出荷判定、製造所監査、変更管理、苦情処理、逸脱処理など)
    ② 品質保証システムの継続的改善(手順書の策定と改訂)
    ③ 国内外の製造所との品質取り決めの締結と維持、製造販売承認書と製造実態の整合性確認
    ④ 国内外の供給者、製造所と協働して、異常逸脱や製品不良改善のための原因究明、CAPAの策定を行う
    ⑤ 変更管理や逸脱処理、CAPAの実施状況の効果を評価し、改善策を提案して実施する
    ⑥ 出荷ロットの製造管理・品質管理状況、その他品質に影響する情報を適正に評価して出荷判定する
    ⑦ CMC部門が実施する業務の支援

  • 応募要件

    必要とされる経験・知識・能力は、以下の通りです。
    経験:品質保証責任者、製造管理者など、製造管理、生産技術など
    知識:注射剤の無菌製造・品質管理、品質保証業務、
    能力:交渉力、リーダーシップ、他部署・他社と協働できる
    TOEIC730点以上

  • 職種

    生産・品質管理

  • 業種

    メーカー(医薬品・化粧品・生活用品)

  • 雇用形態

    正社員

  • 勤務地

    東京都港区

    喫煙環境
    原則禁煙(喫煙のみを目的とした喫煙場所あり)

    転勤の有無
    無し

  • 勤務時間

    就業時間 09:00〜18:00
    休憩時間 60分
    時間外労働 有り
    月平均10時間程度

  • 想定年収・
    条件

    800 万円〜1400 万円

  • 休日

    週休二日制、夏季休暇、年末年始休暇

  • 待遇・福利
    厚生

    社会保険、各種手当

応募をご希望の方は
下記よりお問い合わせください。

募集要項

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    第一候補日  
    第二候補日  
    第三候補日  
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